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【連網】（記者 趙芳 通訊員 穆文玲）日前，國家藥品監督管理局發布“藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告（第1號）”，經資料審查和現場檢查，并頒發《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。市第二人民醫院被認定的專業科室有呼吸內科、消化內科、神經內科、心血管內科、內分泌科、普通外科（肝膽）、普通外科（胃腸）、CT診斷、腫瘤、免疫學（風濕）等13個科室。
據悉，藥物臨床試驗是新藥上市前必須進行的安全性和有效性臨床評價過程，為了保證藥物臨床試驗科學規范，數據準確可靠，保障受試者安全和權益，國家制定了完善的藥物臨床試驗管理規范和法律法規，承擔藥物臨床試驗的醫療機構必須通過專家考評，在政府主管部門審批備案取得相應資格。
參與新藥研發創制是研究型醫院的一項重要職能，為進一步提高該院科研能力，打造研究性醫院，近年來，市第二人民醫院積極開展國家藥物臨床試驗機構創建工作，配置了符合GCP要求的醫療用房、辦公設施和儀器設備，成立了藥物臨床試驗管理機構和倫理委員會，制定了各項規章制度和標準操作規程，開展了藥物臨床試驗質量管理規范《藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》等法律法規全員培訓。
5月25日-27日，國家藥品監督管理局組織5位專家對市二院申報國家藥物臨床試驗機構資格情況進行嚴格的現場考核。
市二院相關負責人表示，是否具備藥物臨床試驗機構資格，是衡量醫院科研能力和醫療技術水平的重要標志，獲得國家藥物臨床試驗機構資格認定，是一所醫院醫療水平和科研能力的綜合體現。
