50多款新藥海外臨床研究連云港藥企全面開啟研發“國際化”

2024-01-22 09:23 來源: 連網

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【連網】（記者周瑩通訊員連科）近日，恒瑞醫藥宣布其自主研發的HER3抗體偶聯藥物創新藥注射用SHR-A2009獲得美國食品和藥物監督管理局授予快速通道資格，用于治療經第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和含鉑化療后疾病進展的EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌,獲得這一資格將有利于加快推進臨床試驗以及上市注冊進度。近年來，隨著連云港醫藥創新步伐加快，港城醫藥企業全面開啟研發國際化進程，跨國多臨床中心加快建設，跨國商務合作加密，讓世界新藥研發的“連云港”坐標更加閃亮。

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（連云港中華藥港）

“這是今年以來，連云港醫藥國際化取得的又一項成果。”連云港市科技局局長許東方表示，連云港藥企國際化步伐加快，合作項目從成熟新藥向早期開發轉型，交易總金額不斷沖高，折射出連云港醫藥企業部署海外市場的前瞻性和效率，以及海外企業對于連云港藥企創新的認可。同時，也凸顯出海產品不斷提升的原創性以及相關的發展潛力和海外合作空間。

回顧連云港藥企國際化步伐可以看出其研發實力不斷提升。為了推進藥企創新，連云港市建立了覆蓋科技、工信、人社等多元化的政策體系，充分調動國家、省市各級創新資源，扶持醫藥企業發展，并積極鼓勵企業申報國家專利金獎等國家榮譽，不斷提升連云港藥企創新的含金量和知名度。

港城藥企三步走出國際化新天地。多年來，連云港醫藥企業一直堅持創新和國際化雙輪驅動。二十世紀初，連云港藥企開始國際化進程，原料藥出口成為當時主要的產品。此后，隨著恒瑞的伊立替康成功在歐美主流市場上市，連云港藥企從原料藥逐步走向做制劑等高端仿制藥。如今，連云港藥企不僅在海外建立了跨國臨床中心，而且同默克、葛蘭素史克等全球藥企開展跨國新藥開發。連云港市科技局副局長周夢玲表示：“可以說，從原料藥、高端制劑到今天的臨床藥物開發，連云港藥企的創新實力不斷提升，在全球新藥研發中的實力也不斷增強。”

技術人員在做研發

（技術人員在做研發實驗）

領軍企業創新力被全球認可。2023年，恒瑞與海外企業開展5個BD（即商務拓展）合作。恒瑞醫藥相關負責人表示，恒瑞一方面通過引進外部項目在某些領域實現彎道超車，加快開發效率；另一方面通過分流一些項目給其他人，可以豐富現金流，增強核心管線資產的開發能力。2023年，連云港醫藥企業通過海外授權的方式，向國際藥企轉讓研發藥開發權近10項，其中大部分是臨床前藥物。這些數據也體現了國際伙伴對連云港藥企研發的信心。

當前，連云港藥企已建立起強大的研發團隊，研發人員超過萬人，建立了國家重點實驗室、國家工程中心等一系列國家級的科研平臺，在研新藥數量超過300個，其中有50多款新藥在海外開展臨床研究。這些成績不僅充分彰顯了國際新藥研發市場看好連云港醫藥，也是港城藥加速融入全球醫藥創新鏈的最好例證。

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