50多款新藥海外臨床研究 連云港藥企全面開啟研發(fā)“國際化”

【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 連科） 近日，恒瑞醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的HER3抗體偶聯(lián)藥物創(chuàng)新藥注射用SHR-A2009獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局授予快速通道資格，用于治療經(jīng)第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和含鉑化療后疾病進(jìn)展的EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,獲得這一資格將有利于加快推進(jìn)臨床試驗以及上市注冊進(jìn)度。近年來，隨著連云港醫(yī)藥創(chuàng)新步伐加快，港城醫(yī)藥企業(yè)全面開啟研發(fā)國際化進(jìn)程，跨國多臨床中心加快建設(shè)，跨國商務(wù)合作加密，讓世界新藥研發(fā)的“連云港”坐標(biāo)更加閃亮。

（連云港中華藥港）

“這是今年以來，連云港醫(yī)藥國際化取得的又一項成果。”連云港市科技局局長許東方表示，連云港藥企國際化步伐加快，合作項目從成熟新藥向早期開發(fā)轉(zhuǎn)型，交易總金額不斷沖高，折射出連云港醫(yī)藥企業(yè)部署海外市場的前瞻性和效率，以及海外企業(yè)對于連云港藥企創(chuàng)新的認(rèn)可。同時，也凸顯出海產(chǎn)品不斷提升的原創(chuàng)性以及相關(guān)的發(fā)展?jié)摿秃Ｍ夂献骺臻g。

回顧連云港藥企國際化步伐可以看出其研發(fā)實力不斷提升。為了推進(jìn)藥企創(chuàng)新，連云港市建立了覆蓋科技、工信、人社等多元化的政策體系，充分調(diào)動國家、省市各級創(chuàng)新資源，扶持醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，并積極鼓勵企業(yè)申報國家專利金獎等國家榮譽(yù)，不斷提升連云港藥企創(chuàng)新的含金量和知名度。

港城藥企三步走出國際化新天地。多年來，連云港醫(yī)藥企業(yè)一直堅持創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動。二十世紀(jì)初，連云港藥企開始國際化進(jìn)程，原料藥出口成為當(dāng)時主要的產(chǎn)品。此后，隨著恒瑞的伊立替康成功在歐美主流市場上市，連云港藥企從原料藥逐步走向做制劑等高端仿制藥。如今，連云港藥企不僅在海外建立了跨國臨床中心，而且同默克、葛蘭素史克等全球藥企開展跨國新藥開發(fā)。連云港市科技局副局長周夢玲表示：“可以說，從原料藥、高端制劑到今天的臨床藥物開發(fā)，連云港藥企的創(chuàng)新實力不斷提升，在全球新藥研發(fā)中的實力也不斷增強(qiáng)。”

（技術(shù)人員在做研發(fā)實驗）

領(lǐng)軍企業(yè)創(chuàng)新力被全球認(rèn)可。2023年，恒瑞與海外企業(yè)開展5個BD（即商務(wù)拓展）合作。恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，恒瑞一方面通過引進(jìn)外部項目在某些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車，加快開發(fā)效率；另一方面通過分流一些項目給其他人，可以豐富現(xiàn)金流，增強(qiáng)核心管線資產(chǎn)的開發(fā)能力。2023年，連云港醫(yī)藥企業(yè)通過海外授權(quán)的方式，向國際藥企轉(zhuǎn)讓研發(fā)藥開發(fā)權(quán)近10項，其中大部分是臨床前藥物。這些數(shù)據(jù)也體現(xiàn)了國際伙伴對連云港藥企研發(fā)的信心。

當(dāng)前，連云港藥企已建立起強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊，研發(fā)人員超過萬人，建立了國家重點實驗室、國家工程中心等一系列國家級的科研平臺，在研新藥數(shù)量超過300個，其中有50多款新藥在海外開展臨床研究。這些成績不僅充分彰顯了國際新藥研發(fā)市場看好連云港醫(yī)藥，也是港城藥加速融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈的最好例證。

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