醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是港城最具創(chuàng)新力的產(chǎn)業(yè)之一。作為本土成長(zhǎng)起來(lái)的支柱產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅集聚了一批創(chuàng)新企業(yè)，而且還成為港城制造的重要?jiǎng)?chuàng)新名片。當(dāng)前，港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何做強(qiáng)做大？關(guān)鍵還是要破解港城城市創(chuàng)新力和產(chǎn)業(yè)需求之間的矛盾，讓更多的企業(yè)可以在港城集聚發(fā)展資源和創(chuàng)新資源。

瞄準(zhǔn)世界先進(jìn)技術(shù) 打造產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力

　　作為中國(guó)創(chuàng)新的重要組成部分，中國(guó)創(chuàng)新藥正越來(lái)越多地走向世界。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)自主創(chuàng)新的新藥申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量持續(xù)增加，2017年、2018年、2019年分別受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)402件、448件、528件，申請(qǐng)總量連續(xù)3年保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，1類創(chuàng)新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)品種數(shù)連續(xù)3年達(dá)到或超過(guò)10個(gè)。2018年以來(lái)，共有35個(gè)1類創(chuàng)新藥品獲批上市。據(jù)行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前，中國(guó)在研申報(bào)藥物排名全球第二，審批新藥全球排名第三。

　　在這份中國(guó)新藥創(chuàng)新的榜單中，不乏港城企業(yè)的身影。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前港城獲批的1類新藥已經(jīng)達(dá)到14個(gè)。更加讓人欣喜的是，港城企業(yè)不僅在國(guó)內(nèi)做研發(fā)，還積極地推進(jìn)創(chuàng)新藥物跨國(guó)臨床多中心研究，恒瑞、豪森、正大天晴目前均有新藥在海外推進(jìn)臨床。康緣藥業(yè)的中藥桂枝茯苓膠囊也在美國(guó)積極地推進(jìn)三期臨床。在中國(guó)醫(yī)藥走出去的同時(shí)，港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在全球開(kāi)始布局。

　　與此同時(shí)，港城醫(yī)藥企業(yè)還積極地推進(jìn)國(guó)外藥物在中國(guó)的臨床。

　　近日，翰森制藥集團(tuán)和韓國(guó)的OliX制藥公司宣布簽署許可和合作協(xié)議，在中國(guó)發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法。作為合作協(xié)議的一部分，兩家公司將利用OliX制藥公司的GalNAc-asiRNA平臺(tái)及翰森制藥集團(tuán)在中國(guó)強(qiáng)大的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力，針對(duì)多個(gè)靶向肝細(xì)胞的產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)，涉及領(lǐng)域包括心血管、代謝及其他適應(yīng)癥。近年來(lái)，這樣的跨國(guó)合作成為常態(tài)化。越來(lái)越多的國(guó)外藥物通過(guò)港城企業(yè)在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，造福中國(guó)患者。

　　市委黨校經(jīng)濟(jì)教研室主任盧山表示，在看到成績(jī)的同時(shí)，我們必須看到港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的壓力不小。首先是國(guó)家集采制度改革，讓醫(yī)藥企業(yè)的仿制藥增益空間在不斷縮小。其次是各種投資熱錢涌入加速了創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)速度。再次新冠肺炎疫情后，世界各國(guó)以及國(guó)內(nèi)的各個(gè)城市都開(kāi)始高度關(guān)注健康技術(shù)發(fā)展。為此，港城要營(yíng)造更加寬松的創(chuàng)新環(huán)境，讓原研創(chuàng)新可以在港城蔚然成風(fēng)。要加快引進(jìn)高校院所，建立港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“黃埔軍校”，切實(shí)滿足行業(yè)“井噴式”的人才需求。要借助自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大港城在海外創(chuàng)新上的知名度，讓更多全球智慧服務(wù)港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 關(guān)鍵是發(fā)揮鏈主企業(yè)優(yōu)勢(shì)

　　中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先介紹，當(dāng)前，生物醫(yī)藥、科技創(chuàng)新也出現(xiàn)了一些前沿研發(fā)熱點(diǎn)，像精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)性化藥物的開(kāi)發(fā)、基因編輯技術(shù)、腫瘤免疫治療、CAR-T為代表的細(xì)胞治療、生物大數(shù)據(jù)與人工智能、再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞技術(shù)、抗體偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)等，這些都為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展提供了新的思路。

　　目前，港城企業(yè)在這方面的努力也在加速，特別是一些頭部企業(yè)在這個(gè)方面的布局已經(jīng)全面開(kāi)啟，相關(guān)的超級(jí)抗病毒藥物開(kāi)發(fā)也已經(jīng)啟動(dòng)。在看到自身成績(jī)的同時(shí)，也得關(guān)注別人的成績(jī)。比如蘇州、成都等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)后發(fā)城市憑借強(qiáng)大的政府支持資金、優(yōu)越的人才配套和優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境，正在逐步成為全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“新貴”。面對(duì)區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)的壓力，港城如何保持發(fā)展優(yōu)勢(shì)呢？專家表示，還是要兩條腿走路，即讓企業(yè)成為創(chuàng)新的主角和吸引海歸學(xué)者在連創(chuàng)業(yè)。其中，做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)顷P(guān)鍵。

　　市工信局副局長(zhǎng)席世戰(zhàn)介紹，我市將圍繞打造國(guó)內(nèi)一流、世界知名的“中華藥港”，大力發(fā)展化學(xué)藥、生物藥、中藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，到2023年產(chǎn)值達(dá)1000億元，到2025年產(chǎn)值達(dá)1360億元。在化學(xué)藥領(lǐng)域，推動(dòng)龍頭企業(yè)建立從高端中間體到化學(xué)藥品制劑一體化發(fā)展模式，高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)國(guó)家原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)，逐步建立化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈。在生物藥領(lǐng)域，圍繞惡性腫瘤、高血糖、心腦血管、自身免疫性疾病、血液病等生物藥防治優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域加快布局一批生物藥，推動(dòng)在研生物藥項(xiàng)目加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，打造以胰島素為先導(dǎo)、多管線齊發(fā)力的生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈。在中藥領(lǐng)域，引導(dǎo)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，圍繞金銀花、青蒿、白芍等核心中藥材品種，探索中藥企業(yè)與中藥材產(chǎn)地合作新模式，加快藥材種養(yǎng)殖基地建設(shè)，提高中藥材品質(zhì)，規(guī)范中藥材加工，做優(yōu)中成藥生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，推動(dòng)消毒滅菌設(shè)備等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，著力突破高端裝備及核心部件國(guó)產(chǎn)化瓶頸問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值耗材等產(chǎn)品的自主制造，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈向高端化躍升。

加快與企業(yè)需求相匹配的產(chǎn)業(yè)研發(fā)體系建設(shè)

　　當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入一個(gè)創(chuàng)新跨越的新階段。過(guò)去70年，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新模式主要是跟蹤仿制階段。如今，越來(lái)越多的一類新藥研發(fā)出來(lái)表明中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的格局正在發(fā)生變化。但是必須要推進(jìn)完善港城創(chuàng)新體系的定位和布局，加強(qiáng)上游的研究，不斷發(fā)現(xiàn)更多的新靶點(diǎn)、新機(jī)制。因?yàn)闅v史因素的制約，我市創(chuàng)新資源不足，從而造成了區(qū)域創(chuàng)新資源供給和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展之間的不平衡。

　　要想解決這個(gè)問(wèn)題，關(guān)鍵是要“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”相結(jié)合。以中華藥港為核心，引進(jìn)西湖大學(xué)等基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化無(wú)縫對(duì)接的產(chǎn)學(xué)研機(jī)構(gòu)，幫助連云港破解創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展不匹配問(wèn)題。同傳統(tǒng)的高校院所不同，西湖大學(xué)是典型的研究型大學(xué)，其中科研成果非常多，亟須同產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我市可以創(chuàng)新區(qū)域研發(fā)平臺(tái)模式，邀請(qǐng)西湖大學(xué)加入中華藥港合伙人團(tuán)隊(duì)，做實(shí)做強(qiáng)中華藥港專業(yè)性。專家表示，目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)平臺(tái)主要是政府運(yùn)營(yíng)。這種模式雖然能集中力量辦大事，但是需要注意政府內(nèi)部醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)的專家型人員比較少，我們可以考慮引進(jìn)高校院所幫助運(yùn)營(yíng)中華藥港，確保中華藥港真正地成為連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的新突破。

　　此外，還應(yīng)積極鼓勵(lì)企業(yè)走出去搞創(chuàng)新，不斷增厚企業(yè)創(chuàng)新家底，應(yīng)對(duì)更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)。（□ 周瑩 連工信）