11月4日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥達爾西利聯(lián)合氟維司群治療激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌的3期臨床研究在國際頂級權(quán)威雜志《自然醫(yī)學(xué)》全文在線發(fā)表。
“這是國內(nèi)藥企研發(fā)的首個國產(chǎn)CDK46抑制劑。”江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司首席醫(yī)療官、臨床研發(fā)副總裁鄒建軍介紹,這代表著越來越多的連云港新藥及治療方案獲得國際學(xué)界的高度肯定。這份肯定,見證了一座城市的追求,是連云港醫(yī)藥企業(yè)近40年矢志不渝守正創(chuàng)新的結(jié)果,是“高質(zhì)量發(fā)展”的連云港表達。
創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。
從跟蹤仿制到模仿創(chuàng)新,連云港緊跟著國家新藥創(chuàng)制的發(fā)展歷程,積極參與全球新藥研發(fā)進程,研發(fā)出16個技術(shù)領(lǐng)先、臨床規(guī)范、可替代進口的創(chuàng)新藥物,打破進口靶向藥對國內(nèi)市場的壟斷,為中國新藥創(chuàng)制進入全球第二梯隊貢獻了港城力量。
“2008年以來,國內(nèi)上市的1類新藥有80多個,其中16個在連云港,占全國獲批新藥數(shù)量17%。”市科技局局長許東方用一組數(shù)字說出了連云港醫(yī)藥創(chuàng)新在全國的位置。
重大品種研發(fā)碩果累累,多款藥物開創(chuàng)行業(yè)先河。
過去十年,是連云港新藥成果迭出的十年,一批國際一流、國內(nèi)首創(chuàng)的重大新藥品種成功研發(fā),“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇,江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的行業(yè)共識越來越響。
“2011年,恒瑞艾瑞昔布獲批上市開啟了連云港醫(yī)藥創(chuàng)新的收獲之門,企業(yè)創(chuàng)新水平逐年提高。”市工信局局長董作村介紹,十年來,連云港共有16個一類新藥獲批,有上百個新藥進入臨床研究,建設(shè)了近萬人的研發(fā)團隊。這表明連云港牢牢抓住了中國藥物創(chuàng)新機遇,并持續(xù)為中國新藥創(chuàng)制貢獻力量。
新藥不僅數(shù)量在增加,其創(chuàng)新水平也引領(lǐng)行業(yè)方向。恒瑞研發(fā)的注射用卡瑞利珠單抗是目前國內(nèi)獲批適應(yīng)證最多、醫(yī)保覆蓋面最廣的PD-1抑制劑,其序列專利獲評中國專利獎銀獎。豪森研發(fā)的聚乙二醇洛塞那肽注射液是我國首個自主創(chuàng)新長效GLP-1類降糖藥物,也是全球第一款PEG化的長效降糖藥物。
藥物創(chuàng)新體系初步建成,自主創(chuàng)新能力顯著提升。
翰森制藥集團有限公司近日宣布將與Silence Thera-peutics合作開發(fā)siRNA藥物,該合作將基于Silence獨有的mRNAi GOLDTM平臺開展合作。翰森制藥集團執(zhí)行董事孫遠表示,作為中國最大的制藥企業(yè)之一,翰森制藥始終堅持與全球創(chuàng)新公司合作,以建立和推進企業(yè)強大研發(fā)管線。隨著雙方合作的深入,將有望為中國和全球患者開發(fā)和提供更好的精準治療藥物。
創(chuàng)新平臺是企業(yè)可持續(xù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)。為了促進企業(yè)研發(fā),我市圍繞藥物研發(fā)鏈條的不同階段,鼓勵企業(yè)積極布局建設(shè)或參與符合全球新藥研發(fā)標準的技術(shù)平臺,初步建成了以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研用融合發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新體系,城市自主創(chuàng)新能力顯著提升。
“隨著企業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)深入,連云港藥企加快同全球新藥研發(fā)平臺和公司的合作。今年以來,相關(guān)的合作里程碑付款已經(jīng)突破20億元。”市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長周夢玲表示,這些合作提高了港城藥物研發(fā)的技術(shù)水平和規(guī)范性,使得連云港順利融入國際新藥研發(fā)大環(huán)境中。
國際合作加速推進,全球貢獻不斷提升。
目前,恒瑞、正大天晴、豪森和康緣等龍頭企業(yè)均有藥物在國外開展全球多中心臨床試驗,桂枝茯苓膠囊等港城藥物臨床試驗期已經(jīng)進入三期。恒瑞醫(yī)藥入選世界醫(yī)藥50強企業(yè)名錄。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛表示,今天,連云港醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)出一批國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的藥物,這些藥物是中國民族醫(yī)藥企業(yè)沖入世界創(chuàng)新藥第一梯隊的代表,其研發(fā)有效地降低了藥品價格,為節(jié)省醫(yī)保支出、降低患者負擔作出了連云港貢獻。(記者周瑩)
總值班: 陳剛 曹銀生 編輯: 陶莎
來源: 連云港發(fā)布