【連網】（記者 周瑩 通訊員 張國亮）中醫藥講究天人合一，道法自然。
一代又一代的中藥研究人員苦心工作，不僅讓經典名方在當下煥發新生，而且還研發出一批滿足現代臨床需求的中藥新方。
肖偉，中國工程院院士，他畢生致力于研發現代中藥并解碼中藥密碼，讓世界用上中國藥……
岐黃懸壺有深意 聞道悟道需躬行
古人云：聞道者百，悟道者十,行道者一。參悟和明了道有時候需要付出一份恒心和堅持。
大學畢業后，肖偉就扎根中藥領域，一干42年。這份堅守背后的力量究竟是什么？肖偉說是因為對家國、民族的責任和愛。
1982年，肖偉從南京中醫藥大學（原南京中醫學院）畢業就踏上了前往連云港的火車。用他自己的話說，懷揣著一本畢業證、一張人事廳報到證就走到了連云港醫藥公司中藥材倉庫。
那時候，肖偉白天跟著老同志到云臺山做中藥材普查，晚上就在燈下看藥材，學英語。
1985年，肖偉離開倉庫時，他已經認識八百多種中藥材。這為他后期從事現代中藥研發奠定了基礎，也改變了他的一生。
一部中華民族史，閃耀著中醫的智慧光輝。神農嘗百草與伊尹制湯液的傳說記錄了中華先民認識和使用藥物的歷史。在西藥大行其道的今天，曾經叱咤風云的中藥顯得有些式微。
“讓更多人用上中藥”，一個當時看來遙不可及的夢，讓肖偉開始了近半個多世紀的追逐。
“作為改革開放后第一批大學生，我下定決心要做現代中藥，不能讓老祖宗留下的東西丟了。”1994年，肖偉在日本津村制藥，看到他們的研發中心正在研究中國中藥標準和藥理，他心中非常著急。“我一定要做現代中藥研發。”當年，肖偉暗自立誓。
回望肖偉做創新中藥初衷，誓言并非一時頭腦發熱，而是那一代中國知識分子對家國命運的擔當。
這條路并不是一帆風順的。質疑、失敗、挫折，如家常便飯；誤解、反對、不認同，曾如影隨形。
肖偉曾經向員工籌措資金做研發，曾經南下省城求貸款建研究院，曾經南下北上開拓市場……
中藥，是老祖宗留給我們的瑰寶。現代中藥是先人智慧和現代科學融合的產物。對于肖偉而言，國家和人民的需求至高無上——技術手段不斷更迭，但所有工作的出發點始終是人民健康。
數據顯示：在肖偉牽頭下，康緣藥業先后獲批中藥新藥56個，承擔973計劃、863計劃等國家科技項目40余個；擁有有效發明專利600余件，中國專利金獎2件，獲國家技術發明獎、國家科技進步獎4項，連續多年位居“中國中藥研發實力排行榜”第一，獲批國家創新中藥“鏈主”企業。
破解“道地藥材”密碼 學會“世界語言”表達
與疾病抗爭，不僅是中國人的斗爭，也是全世界人民的斗爭。中藥雖然是中國傳統醫藥理論指導臨床應用的藥物，但如今已經在196個國家和地區扎下了根。然而因為缺乏統一的安全與質量的控制，中醫藥說“世界語”總有些磕磕絆絆。
1995年，飽含肖偉心血的桂枝茯苓膠囊獲批上市。1998年，科技部推薦了7個中國藥企的現代中藥品種申報FDA，桂枝茯苓膠囊就是其中一個。在走向國際的道路上，肖偉提出了“解碼中藥”的概念。
叩開世界大門，關鍵是掌握通關密碼。肖偉帶領康緣藥業的研發人員聯合中國藥科大學、南京中醫藥大學、北京市中醫醫院、江蘇省中醫院、湖北省立醫院以及美國Biokey公司等多家國內外科研機構，按照美國食品藥品監督管理局關于植物藥的相關技術要求和新藥研究申請指南，完成了桂枝茯苓膠囊從藥材、半成品、成品的指紋圖譜標準研究和工藝優選工作，并完善了相關藥理、毒理、臨床驗證等試驗研究。最終使得桂枝茯苓膠囊成為全國第一個采用指紋圖譜控制生產全過程的中藥口服固體制劑。
為中藥出具“指紋圖譜”就是用西醫理論標識中藥治病機理，找到道地藥材中究竟哪個元素是可以治病的有效成分。為了說服國外藥評專家，康緣藥業系統解析桂枝茯苓膠囊化學物質，明確制劑中10類化學成分的含量限度，高效辨識了15個功效成分，并發現了其發揮作用的40個靶點、14條通路及6個表型。
隨后，肖偉領導的研發團隊構建了中藥質譜數據庫、網絡藥理學智能信息庫和本草御病多模態組學數據庫三大功效物質研究軟件應用平臺，為上市中藥品種質量提升與科學評價、中藥新藥創新研發提供核心技術支撐。這在后期的熱毒寧注射液的研發中被更好應用。
2003年5月，非典疫情在我國暴發。面對人類生存危機，沒有人可以置身事外、無動于衷。中醫藥的研究人員主動站出來，從老祖宗留下的大量經方、典方、驗方中找答案。
肖偉帶領康緣藥業的研發團隊也參與了這場戰役。通過對上千個處方的篩選，研發團隊發現了一個由金銀花、梔子和青蒿組成的老中醫臨床驗方。
為了將這個方子變為現代中藥，研發團隊光試驗用的藥材就用了十幾噸。經歷了幾百次失敗，首批符合設計要求的針劑小樣在實驗室誕生了。
研發團隊按照指紋圖譜模式識別熱毒寧注射液抗病毒、抗炎、解熱的50個藥效成分，并按照實際工藝和指紋圖譜標準建立了16張指紋圖，全過程設有860個質量監控點。
簡單說，通過這一系列的控制點可以確保藥材、中間體、成品全過程的控制，確保半成品與成品質量一致性，確保原藥材中主要成分在中間體、半成品、成品中的重現。
如今，按此原理建立的康緣數字化提取精制工廠已經成為國內中藥數字化工廠的標桿項目，建立了藥材種植、生產全過程及成品的質量控制體系。
指紋圖譜，找到了中藥走向世界的通關密碼。
如今，說得清成分的中藥不僅在中國讓患者放心，還在走向世界。康緣藥業的桂枝茯苓膠囊已順利完成美國Ⅱ期臨床試驗，即將開展Ⅲ期臨床，有望成為中國首個在國外上市的中藥。
博古通今集眾家之長 海納百川有容乃大
中醫藥國際化列車要駛向全球，必須向世界打開大門。開門的意義就是讓國外先進的研發技術為其“開窗通風”。
2月的美國鳳凰城春寒料峭，由美國心臟協會/美國卒中協會（AHA/ASA）主辦的國際卒中大會匯聚了來自全球的卒中專家，諸多重磅研究也在年會上發布。
首都醫科大學附屬北京天壇醫院王安心教授發布了國際上第一個獲批上市的治療腦梗死的PAF受體拮抗劑——銀杏二萜內酯葡胺在治療急性缺血性腦卒中患者的臨床表現：與現有治療手段相比，這款藥物能更好地改善患者神經功能缺損，提升生命質量；并降低致殘率，改善患者認知功能。
作為肖偉領銜的現代中藥代表，康緣藥業銀杏二萜內酯葡胺注射液研發是肖偉運用現代技術研發現代中藥的代表。
“現在中藥人一定要有海納百川的戰略思維。”肖偉說，要勇敢地接受外來技術，才能讓中藥始終保持生機勃勃。
時間回到1985年，那一年國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》上刊登了關于銀杏二萜內酯B是天然的PAF（血小板活化因子）受體拮抗劑的研究信息。這就意味著其可能用于治療缺血性腦血管疾病。
雖然做的是中醫藥，肖偉卻長期保持看國外醫學期刊的習慣。看到這個消息，肖偉心中盤算，銀杏是中國重要的中藥材，它是否真的可以治療腦科疾病呢？
1992年后，肖偉帶領團隊發明了銀杏葉功效成分組合的工業化定向制備方法，并突破有毒物質銀杏酸定向去除技術難題，率先研發上市國際上首個以血小板活化因子受體（PAFR）為主要靶點的新藥——銀杏二萜內酯葡胺注射液。
然而提取這種元素并不容易。這種僅占銀杏葉千分之一的元素需要通過15個步驟才能提取純化，任何一步的閃失都會導致收率的大幅下降。
為此，康緣研發團隊連續三個多月日夜攻關，體會了無數次碰壁挫折，經過反反復復的試驗和失敗，終于研發了水提、吸附、洗脫和重結晶的新工藝路線，去除了無效成分。找到路徑后，康緣藥業銀杏二萜內酯葡胺注射液順利獲批上市。
其研發成功意味著中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢復期痰瘀阻塞癥有了新藥可用。
沒有比“有病有藥可用”更踏實的安全感，這是最簡單的道理，最直白的表達。
那些身患疾病的患者，總是被一群同疾病抗爭的人率先保護著。“為天下人求一副有用的藥方”是中藥研發人人格中最樸素的力量。
肖偉在千百次的失敗中堅信，現代中藥可以為患者提供良好的臨床療效；
他在功成名就后并沒有故步自封，面對先進技術全無包袱，主動為中藥牽手現代科技。
他幾十年如一日堅守國家重點實驗室，每天工作十幾個小時，笑言對中藥熟悉程度可以與年輕的藥檢員比比腦瓜子。
……
如今，康緣藥業銀杏二萜內酯葡胺注射液含治療腦梗死活性成分銀杏內酯A/B/K，純度在98%以上。并榮獲中華中醫藥學會科技進步獎一等獎、國家技術發明獎二等獎、中國專利金獎等榮譽。
在新藥研發中，肖偉博古通今、海納百川，在市場開拓上，他同樣積極去做。
桂枝茯苓膠囊研發人員沒法同美國醫生溝通，肖偉帶領團隊向兩位香港懂中醫藥又懂西藥的醫生求教。為了推進美國臨床試驗，肖偉請教美國律師，學習注冊知識。“做市場首先要學會規矩。”肖偉做研發重視知識產權保護，在海外開拓市場，同樣重視學習規則。
這種開拓思維讓康緣國際化之路越走越寬闊，也讓創新飛速發展。如今，康緣藥業已經建立了國家級重點實驗室，僅這三年獲批新藥上市4個，數量位居全國中藥企業第一，其中筋骨止痛凝膠是近十年來首個上市的中藥凝膠劑。
肖偉個人更是得到了科學界的認同，2021年當選中國工程院院士。肖偉深情地說：這既是個人的榮譽，也是對我們在連云港40年創新發展過程中不斷進取的認同。
深諳“道法自然”中醫藥之道的肖偉悟“道”以后，非常勤勉、赤誠地去做一名現代中藥的守望者。
這個“道”就是一位科學家的本色——愛國為民、刻苦鉆研、全心奉獻。
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