5.20可不只是“我愛你”的日子，它還是“國際臨床試驗日”，聽說過沒？可以說沒有臨床試驗，就沒有現代醫學的今天。值此之際，讓我們來了解一下臨床試驗日的前世今生。

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫詹姆斯·林德在索爾茲伯里號上選了12名壞血病船員，將他們分為六組，每組每天接受不同的飲食補充，例如一對中一人得到蘋果酒，另一人則是海水，另一對中一個得到橙子，另一個拿到檸檬等，結果發現補充維生素C能夠治療壞血病。這就是著名的“壞血病臨床試驗”，它開啟了現代臨床試驗的先河，后來人們也將5月20日這一天定為“國際臨床試驗日”。

什么是臨床試驗？按照國家食品藥品監督管理局的定義，臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

簡單來說，一種全新的藥物雖然在動物身上已經進行了試驗，確認了其有效性和安全性，但考慮到人和動物的差異，還需要在人體上做進一步的試驗確認其安全性和有效性，這時候就需要開展臨床試驗。 

臨床試驗一般分為4期：

I期：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗

II期：摸索藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性

III期：進一步驗證藥物對預期適應證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據 

IV期：新藥上市后進行的研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應

參加臨床試驗會成為“小白鼠”嗎？

在很多人的印象里，參加臨床試驗就會變成任人宰割的“小白鼠”，去接受一系列試驗，聽起來非常的恐怖。但實際上，這是大家對臨床試驗的一大誤解。

目前所有開展的臨床試驗都必須經過嚴格的審核，包括通過國家食品藥品監督管理局和倫理委員會的審批。臨床試驗中的試驗藥物前期都已經在動物實驗中驗證了療效和安全性。此外，所有的臨床試驗都必須遵守相應的規范和準則，包括全世界公認的《赫爾辛基宣言》、ICH-GCP原則（藥物臨床試驗質量管理規范）等。所以，參加臨床試驗并不會成為“小白鼠”，相反，臨床試驗將會大大地推動疾病治療的發展，給患者創造福祉。

參加臨床試驗有什么好處？

首先，臨床試驗提供的藥物大多數都是國內沒有上市的新藥，受試者能夠從中獲得新的治療機會，提前用到適合自己的新藥。 其次，受試者參加臨床試驗能夠免費使用試驗藥物，相關的檢查費用、交通費用也都將由臨床試驗報銷。再次，臨床試驗一般都會選擇在比較權威的大醫院中開展，受試者能夠享受到非常優質的醫療服務。

參加臨床試驗有壞處嗎？

凡事都有兩面性，參加臨床試驗同樣會帶來風險。

一方面，參加臨床試驗并不一定意味著一定會用到新藥，有很大的概率會被分到對照組，但對照組仍然會使用規范的治療方案。

另一方面，臨床試驗所采用的新藥并不能保證百分之百的有效，可能達不到受試者的預期，但研究醫生將會全程監測療效，確保不耽誤病情。 

此外，臨床試驗中可能會出現不可預料的副反應，但研究醫生將會記錄并處理所有的副反應。當不良反應無法耐受時，患者有權利隨時退出臨床試驗。

因此，臨床試驗能夠給許多患者帶來新的治療希望，同時也以患者為中心，全力保障受試者的權益。

據江蘇省人民醫院婦幼分院副院長殷詠梅教授介紹，江蘇省人民醫院作為一家集醫療、教學與科研為一體的三甲綜合醫院，近年來牽頭及參與國內和國際多項臨床研究，涵蓋乳腺腫瘤、血液腫瘤、肺部腫瘤及胃腸道腫瘤等多個領域。其中，2020年乳腺腫瘤相關臨床研究包括I期研究9項，II期研究4項，III期研究23項，I類新藥18項，惠及患者近千人，推動了多種新藥的研發及臨床研究的發展。

臨床試驗是醫學發展中的一個永恒話題，每一種新藥的發展，都離不開臨床試驗科研人員的努力，更離不開每一位臨床試驗受試者的付出。今天，讓我們向所有的臨床試驗受試者致敬，也希望能有越來越多的人了解并參加臨床試驗，為消除人類病痛作出貢獻。