恒瑞醫(yī)藥一周3款新藥獲批兩款填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

2024-01-08 15:43 來(lái)源: 連網(wǎng)

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【連網(wǎng)】（記者周瑩通訊員王玲）昨日，筆者從恒瑞醫(yī)藥獲悉，新年伊始，其3款新藥恒格列凈二甲雙胍緩釋片、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、醋酸阿比特龍片（II）均獲批上市。其中，恒格列凈二甲雙胍緩釋片配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),適用2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制；鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者；醋酸阿比特龍片（II）為國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者帶來(lái)更好的治療新選擇。市科技局副局長(zhǎng)周夢(mèng)玲表示，2024年，港城藥企進(jìn)入到新藥收獲期，一批早年布局的新藥逐步上市，將帶動(dòng)連云港醫(yī)藥企業(yè)向世界一流藥企全面進(jìn)軍。

作為港城本土成長(zhǎng)起來(lái)的藥企，恒瑞醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市15款1類創(chuàng)新藥、4款自研2類新藥。目前，該企業(yè)已經(jīng)形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。并建立蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計(jì)、耐藥、體內(nèi)藥理、分子動(dòng)力學(xué)、生物信息等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。

借助新技術(shù)，改善患者用藥體驗(yàn)。作為中國(guó)創(chuàng)新藥企的代表，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持用新技術(shù)、新靶點(diǎn)造福中國(guó)患者。此次獲批上市的恒格列凈二甲雙胍緩釋片正是這樣的新藥。其綜合當(dāng)前熱門的糖尿病治療技術(shù)，通過(guò)固定復(fù)方緩釋制劑特殊劑型，實(shí)現(xiàn)了“1+1大于2”的效果。其上市標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT2i）聯(lián)合二甲雙胍的固定復(fù)方緩釋制劑成功上市。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，SGLT2i為新型口服降糖藥，是一類具有心腎保護(hù)作用的藥物。二甲雙胍則可減少肝糖生成，延遲小腸吸收葡萄糖，并增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，提高胰島素的敏感性。在治療的過(guò)程中，這款藥物可以通過(guò)機(jī)制互補(bǔ)覆蓋多重病理生理機(jī)制和多個(gè)靶點(diǎn)，兼具降糖和心腎保護(hù)，且與二者單藥自由聯(lián)合相比，復(fù)方緩釋制劑可通過(guò)減少服用藥片數(shù)量簡(jiǎn)化降糖方案，有利于提高2型糖尿病患者的治療依從性。

目前，醋酸阿比特龍+潑尼松已成為轉(zhuǎn)移性前列腺癌的重要治療藥物。然而，在臨床應(yīng)用中，普通醋酸阿比特龍藥物存在一些短板，影響患者依從性，不適用于以中老年人居多的目標(biāo)適應(yīng)癥人群。恒瑞研發(fā)的醋酸阿比特龍片（II）提高口服生物利用度，其口服可不受飲食限制；片劑尺寸更小的同時(shí)采用刻痕設(shè)計(jì)，更適合肝功能不全等需要半片服用的特殊群體患者。其上市后，在藥效和療效相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)上可以整體提升患者用藥的便利性，更好造福患者。

瞄準(zhǔn)臨床急需，延長(zhǎng)患者生命。如果說(shuō)恒格列凈二甲雙胍、醋酸阿比特龍片（II）提升的是患者的依從性，那么鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液則在三期臨床研究中被證明可以延長(zhǎng)患者的總生存期。作為一款用于既往經(jīng)吉西他濱為基礎(chǔ)的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療新藥，其上市可以為局部晚期和轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者提供新的治療方案。

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