近日，連云港市人民政府與省藥品監(jiān)督管理局簽訂協(xié)議，按照“省管市有”模式，合作共建省藥監(jiān)局審評核查連云港分中心、省食藥檢院連云港檢驗室。此項合作在全省是首推首創(chuàng)，在全國也位居前列。

新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是連云港市優(yōu)勢支柱產(chǎn)業(yè)，形成了化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用材料三大產(chǎn)品群，有14個一類新藥獲批上市，居全國所有城市首位。產(chǎn)業(yè)規(guī)模的增量擴容帶來認證審評、檢驗檢測等需求的爆發(fā)式增長。受檢驗資質(zhì)制約，我市藥企認證審評、審核查驗以及藥品集采檢驗等事項，需多次往返南京辦理，特別是疫情防控期間還面臨“出行難”等煩心堵心事，耗費了時間，增加了成本，有時新藥注冊的周期長達2年以上。廣大藥企迫切希望能在本地辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。

為持續(xù)推進黨史學(xué)習(xí)教育走深走實，市市場監(jiān)管局抓落實、解難題，在實干篤行中化解企業(yè)的“急難愁盼”。該局及時回應(yīng)藥企訴求，積極爭取省藥監(jiān)局審評核查連云港分中心、省食藥檢院連云港檢驗室成功揭牌。此舉如同開春雷、及時雨，為藥企加快科技創(chuàng)新、新藥上市和開拓市場帶來新生機。企業(yè)可就地辦理審評核查和檢驗檢測業(yè)務(wù)，新藥注冊周期將由2年縮短至1年，藥品檢驗周期將由9-12個月縮短至3個月。兩個機構(gòu)填補了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)的關(guān)鍵一環(huán)，審評核查、檢驗檢測、認證認可等“一站式”服務(wù)鏈條完整重塑，有助于加快探索審評、核查、檢驗新模式，推動我市醫(yī)藥企業(yè)提升研發(fā)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。（通訊員 鐘坤宏）                                   

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