【連網】（連云港日報全媒體記者 周瑩 通訊員 劉平德 王雅萱 于月）近日，在全國醫藥工業信息年會上，正大天晴藥業集團股份有限公司（下簡稱正大天晴）不僅以主營收入接近百億元位列中國醫藥工業百強第17位，還被評為2016年中國醫藥研發產品線最佳工業企業，更是被業內專家認為是以創新推動企業發展的典型。“研發創新和國際化極大助推了我國百強企業發展，而正大天晴則是其中的佼佼者。過去5年間，該企業新藥申報數量平均每年達到了50件以上。值得一提的是，正大天晴也是將創新推向海外的實踐者。”中國醫藥工業信息中心主任郭文說。
在國家國際化戰略的推動下，我國仿制藥出海的規模日趨擴大，但參與國際化創新分工的企業屈指可數。幸運的是，正大天晴是其中之一。
今年年初，正大天晴與強生公司達成獨家許可協議，將一款極具潛力的抗乙肝病毒臨床前創新藥物中國大陸之外的國際開發權許可給強生公司，強生將在中國之外開展該產品的全球開發、生產、注冊和商業化推廣。根據協議，強生將支付正大天晴總額2.53億美元（約16億元人民幣）的首付款和里程金，以及上市后的銷售提成。這一消息極大震動了業界。眾所周知，正大天晴是我國最大的肝病藥物研發和生產基地。有分析認為，與強生達成獨家許可協議，表明正大天晴肝病治療領域領跑者的形象開始走向國際。
面對正大天晴在研發上獲得的驕人成績，一位業內人士表示，這得益于正大天晴多年前啟動的國際化戰略，尤其是在項目立項、技術輸出上，正大天晴都將目光投向了國際前沿。
據悉，正大天晴以藥物研究院為創新載體，“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“國家級博士后科研工作站”等高層次研發平臺相繼在正大天晴建立。在研發國際化方面，正大天晴一方面積極布局國際市場終端，如在美國設立了辦事處，摸索終端渠道，并積極尋求國外新藥的引進；在西班牙成立了正大天晴歐洲公司，探索歐洲市場的開發。另一方面打造一支國際化人才團隊，業務背景涉及產品研發、知識產權、國際貿易、國際認證與注冊、質量保證、質量控制等。
此外，正大天晴在保持肝病領域優勢地位的同時，還將研發觸角深入到了腫瘤、呼吸、感染、糖尿病等重點領域，并將肝病領域向大消化領域進行拓展，已經形成豐富的在研產品線。
目前，正大天晴在研產品180多項，其中一類新藥36項，均為社會需求迫切的藥物。在不斷強化在化學藥物領域技術優勢的同時，正大天晴藥業正在加大力度開發生物藥物這片“新藍海”，已有21項生物藥在研。其中，重組人凝血因子Ⅷ獲國內首家臨床批件。
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