連云港：集群創(chuàng)新 筑起醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地

【連網(wǎng)】近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群治療激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌的3期臨床研究在國際頂級權(quán)威雜志《自然醫(yī)學(xué)》全文在線發(fā)表。

 

“這是國內(nèi)藥企研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)CDK46抑制劑。”江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司首席醫(yī)療官、臨床研發(fā)副總裁鄒建軍介紹，這代表著越來越多的連云港新藥及治療方案獲得國際學(xué)界的高度肯定。這份肯定，見證了一座城市的追求，是連云港醫(yī)藥企業(yè)近40年矢志不渝守正創(chuàng)新的結(jié)果，是“高質(zhì)量發(fā)展”的連云港表達(dá)。

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

從跟蹤仿制到模仿創(chuàng)新，連云港緊跟著國家新藥創(chuàng)制的發(fā)展歷程，積極參與全球新藥研發(fā)進(jìn)程，研發(fā)出16個(gè)技術(shù)領(lǐng)先、臨床規(guī)范、可替代進(jìn)口的創(chuàng)新藥物，打破進(jìn)口靶向藥對國內(nèi)市場的壟斷，為中國新藥創(chuàng)制進(jìn)入全球第二梯隊(duì)貢獻(xiàn)了港城力量。

“2008年以來，國內(nèi)上市的1類新藥有80多個(gè)，其中16個(gè)在連云港，占全國獲批新藥數(shù)量17%。”連云港市科技局局長許東方用一組數(shù)字說出了連云港醫(yī)藥創(chuàng)新在全國的位置。

重大品種研發(fā)碩果累累，多款藥物開創(chuàng)行業(yè)先河。

過去十年，是連云港新藥成果迭出的十年，一批國際一流、國內(nèi)首創(chuàng)的重大新藥品種成功研發(fā)，“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇，江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的行業(yè)共識(shí)越來越響。

“2011年，恒瑞艾瑞昔布獲批上市開啟了連云港醫(yī)藥創(chuàng)新的收獲之門，企業(yè)創(chuàng)新水平逐年提高。”連云港市工信局局長董作村介紹，十年來，連云港共有16個(gè)一類新藥獲批，有上百個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，建設(shè)了近萬人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。這表明連云港牢牢抓住了中國藥物創(chuàng)新機(jī)遇，并持續(xù)為中國新藥創(chuàng)制貢獻(xiàn)力量。

新藥不僅數(shù)量在增加，其創(chuàng)新水平也引領(lǐng)行業(yè)方向。恒瑞研發(fā)的注射用卡瑞利珠單抗是目前國內(nèi)獲批適應(yīng)證最多、醫(yī)保覆蓋面最廣的PD-1抑制劑，其序列專利獲評中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)。豪森研發(fā)的聚乙二醇洛塞那肽注射液是我國首個(gè)自主創(chuàng)新長效GLP-1類降糖藥物，也是全球第一款PEG化的長效降糖藥物。

藥物創(chuàng)新體系初步建成，自主創(chuàng)新能力顯著提升。

翰森制藥集團(tuán)有限公司近日宣布將與Silence Thera－peutics合作開發(fā)siRNA藥物，該合作將基于Silence獨(dú)有的mRNAi GOLDTM平臺(tái)開展合作。翰森制藥集團(tuán)執(zhí)行董事孫遠(yuǎn)表示，作為中國最大的制藥企業(yè)之一，翰森制藥始終堅(jiān)持與全球創(chuàng)新公司合作，以建立和推進(jìn)企業(yè)強(qiáng)大研發(fā)管線。隨著雙方合作的深入，將有望為中國和全球患者開發(fā)和提供更好的精準(zhǔn)治療藥物。

創(chuàng)新平臺(tái)是企業(yè)可持續(xù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)。為了促進(jìn)企業(yè)研發(fā)，連云港圍繞藥物研發(fā)鏈條的不同階段，鼓勵(lì)企業(yè)積極布局建設(shè)或參與符合全球新藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)平臺(tái)，初步建成了以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研用融合發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新體系，城市自主創(chuàng)新能力顯著提升。

“隨著企業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)深入，連云港藥企加快同全球新藥研發(fā)平臺(tái)和公司的合作。今年以來，相關(guān)的合作里程碑付款已經(jīng)突破20億元。”市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長周夢玲表示，這些合作提高了港城藥物研發(fā)的技術(shù)水平和規(guī)范性，使得連云港順利融入國際新藥研發(fā)大環(huán)境中。

國際合作加速推進(jìn)，全球貢獻(xiàn)不斷提升。

目前，恒瑞、正大天晴、豪森和康緣等龍頭企業(yè)均有藥物在國外開展全球多中心臨床試驗(yàn)，桂枝茯苓膠囊等港城藥物臨床試驗(yàn)期已經(jīng)進(jìn)入三期。恒瑞醫(yī)藥入選世界醫(yī)藥50強(qiáng)企業(yè)名錄。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長郭云沛表示，今天，連云港醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)出一批國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的藥物，這些藥物是中國民族醫(yī)藥企業(yè)沖入世界創(chuàng)新藥第一梯隊(duì)的代表，其研發(fā)有效地降低了藥品價(jià)格，為節(jié)省醫(yī)保支出、降低患者負(fù)擔(dān)作出了連云港貢獻(xiàn)。（記者  周 瑩）

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